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康圣环球医学检验中心
FQA患者版
资质:
1. 公司是否具备临床检验资质?
答:公司具有国家卫生部颁发的《营利性医疗机构执业许可证》以及《临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书》。
2. 是否可开具正规发票?
答: 可以。我们提供正规医疗机构开具的发票。
物流:
3. 物流需要付费吗?
答:本市内的样本,我们的物流提供专业、免费的取送样本、发送报告服务。
4. 需要患者家属送样本到实验室吗?是否有专业人员可提高上门取样本的服务?
答:一般情况下,可以由我们专业的物流人员上门进行样本收取的服务。
5. 为什么不同的样本需要不同颜色的管子保存?
答:因为不同的检测对样本有不同要求。如血清学检测需要红色盖子的管子以便于分离血清;而分子检测需要的全血需要EDTA抗凝管等。
6. 如果样本运输中出现问题,检测结果还准确吗?
答:如果运输过程中出现问题,比如需要4摄氏度冷藏运送的样本没有冷藏,有可能导致结果的不准确性。
7. 如果样本采集中出现问题,检测结果还准确吗?
答:如果样本在采集中出现污染情况等问题,有可能导致结果不准确。
8. 如果样本放置错误,检测结果还准确吗?
答:如果样本放在错误的管子内,有可能实验结果有误差。
技术:
9. 一般多长时间才能出结果?
答:我们的检测项目按照技术分为四部分,每一部分出报告的时间不同。免疫组化部分出报告的时间一般为2个工作日;分子检测部分出报告的时间一般为5-7个工作日,特殊的大基因的检测(如BRCA1、BRCA2等)为10个工作日;细胞部分核型分析一般为7-14天,FISH为4-5天;FCM(流式细胞术)部分为3个工作日。
10. 检测结果准确吗?
答:我们使用国外进口的试剂探针,采取最先进的检测手段和方法,以保证实验数据的真实准确。出报告后,我们还会有专业的技术人员进行实验结果的核查,在最大程度上确保检测结果的准确性。
11. 什么是肿瘤分子检测?
答:肿瘤分子检测是利用分子生物学手段来进行肿瘤相关的以癌基因、抑癌基因及其他相关基因研究为代表的分子病理检测并以此来辅助癌症的诊断、治疗及预后判断。肿瘤分子检测包括:基因表达检测、表达产物检测、基因扩增检测、基因突变检测等
12. 什么是肿瘤标记物?为什么要做肿瘤标记物的检查?
答:肿瘤标志物是在肿瘤发生和增殖的过程中,由肿瘤细胞合成、释放或者是人的身体对肿瘤细胞反应而产生的一类物质。肿瘤标志物的检测可应用于以下几个方面: ①肿瘤普查;②肿瘤高危人群的筛选;③肿瘤的诊断和鉴别诊断;④监测肿瘤;⑤肿瘤分类;⑥肿瘤分期;⑦肿瘤定位;⑧肿瘤治疗。
13. 肿瘤分子检测使用的方法是什么?
答:主要方法有:PCR、real-time PCR、DHPLC、测序、荧光原位杂交(FISH)、流式细胞术(FCM)及免疫组化。
14. 什么是基因突变?什么是基因扩增?什么是基因重排?
答:DNA分子中发生碱基对的增添、缺失或改变,而引起的基因结构的改变,就叫做基因突变。基因扩增即细胞内选择性复制DNA并产生大量的拷贝。基因重排即通过基因的转座,DNA的断裂错接而使正常基因顺序发生改变
15. 什么是HPV?有HPV感染一定会得宫颈癌吗?
答:HPV即人乳头状瘤病毒。有HPV感染不一定会得宫颈癌,还要参照细胞学检测结果进行判断,而且并不是所有的HPV感染和宫颈上皮内瘤变都会进展为宫颈癌。HPV感染宫颈后,80%的妇女可通过自身的免疫反应以及相应的治疗,9~16个月左右感染便可消退。但仍有10%~15%的妇女HPV病毒持续感染,这些妇女有更高的风险患宫颈癌。阻断HPV感染向宫颈癌发展的主要手段是通过每年体检尤其是宫颈防癌检查,筛查出高危人群进行严密的随访和治疗。
16. 什么样的人称之为肿瘤高危人群?如何预防癌症?
答:①老年人群 :尽管肿瘤可能发生在任何年龄 ,但肿瘤发病高峰在 50岁以后 ,肿瘤发病风险随年龄增加而增大。 65岁的老年人患肿瘤的机会是 25岁年轻人的五十多倍。 50岁以上的老年人中 , 1/5到 1/10的疾病是肿瘤。因此 , 50岁以上的老年人及“准老年人” ,应视为肿瘤危险人群。定期体检可以早期发现肿瘤。
②接触致癌物质的人群 :这主要是指职业肿瘤 ,如放射线工作者、铀矿及反应堆工作人员、石棉工人等。在致癌物质环境中工作的人若吸烟、饮酒 ,势必加重致癌物质的刺激。这一组人一定要定期检查 ,加强劳动保护 ,必要时可调换工种及工作。
③遗传因素造成的高危人群 :肿瘤是个体遗传基因错乱与环境中致癌物质相互作用的结果。某些肿瘤有家族聚集性和遗传易感性 ,就是说有肿瘤家族史的人比一般人患肿瘤的机会要高。对于有遗传基因和患肿瘤家族史的人 ,要积极进行预防肿瘤的宣传 ,落实预防措施 ,定期检查 ,及早处理与肿瘤有关的疾病。
④治疗后的肿瘤患者 :如果没有得到根治 ,肿瘤还会复发或转移 ,肿瘤患者中相当一部分患有重复癌 ,而且肿瘤患者身上还可能存在许多癌前病变 ,不断恶变出现新的病灶。因此 ,对肿瘤患者必须予以根治 ,进行综合治疗消灭亚临床病灶 ,制止复发转移。治疗后要定期复查随诊 ,以便早期发现新的病灶或另一种肿瘤。
⑤有癌前病变的患者 :肿瘤发病之前 ,可能发生某种良性疾病 ,最终在致癌因素作用下演变为肿瘤。应当了解和防治这些癌前病变 ,制止癌前病变的演绎。预防肿瘤在临床上应当重视这一组人群 ,因为他们之中有一部分可能会成为肿瘤患者。
高危人群患病的预防应从远离致危因素做起,并坚持自我定期主动健康检查,发现危险信号立即就医。
17. 为什么乳腺癌BRCA1、BRCA2(结直肠癌MLH1、MSH2、APC)出报告时间比较长?
答:为了确保报告数据的准确性,我们将乳腺癌(结直肠癌)BRCA1、BRCA2(MLH1、MSH2、APC)基因的所有片断进行测序。因此实验时间会比其他小基因检测稍长。
18. 什么是“外周血肿瘤脱落细胞DNA”?
答:恶性肿瘤的发生发展是一个多基因、多阶段、多步骤、多因素参与的复杂的生物学过程。肿瘤患者外周血中普遍存在较高水平的肿瘤源性游离DNA,其血浆浓度大大高于正常游离DNA,平均可达180ng/ml。 这些游离DNA具有肿瘤特征性遗传改变,因此可以通过检测外周血肿瘤脱落细胞DNA来判断肿瘤的发生发展情况。
19. 什么是预后?
答: 在医学上, “预后”是指根据经验预测的疾病发展情况。
20. 什么是肿瘤分子靶向治疗?
答:肿瘤分子靶向治疗是针对可能导致细胞癌变的环节,抑制肿瘤细胞生长,甚至使其完全消退的一种全新的生物治疗模式。这种以病变的细胞为靶点,能高效并选择性地杀伤肿瘤细胞,减少对正常组织的损伤。
21. 都有哪些分子靶向药物?
答:分子靶向药物有很多种,如:
①小分子表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,如吉非替尼(Gefitinib,Iressa, 易瑞沙);埃罗替尼(Erlotinib, Tarceva)
②抗EGFR的单抗,如西妥昔单抗(Cetuximab, Erbitux)
③抗HER-2的单抗,如赫赛汀(Trastuzumab, Herceptin)
④Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,如伊马替尼(Imatinib)
⑤血管内皮生长因子受体抑制剂,如Bevacizumab(Avastin)
⑥抗CD20的单抗,如利妥昔单抗(Rituximab)
⑦IGFR-1激酶抑制剂,如NVP-AEW541
⑧mTOR激酶抑制剂,如CCI-779
⑨泛素-蛋白酶体抑制剂,如Bortezomib
⑩其他,如Aurora激酶抑制剂,组蛋白去乙酰化酶(HDACs)抑制剂等。
22. 做了免疫组化检测还需要进行FISH检测吗?
答:免疫组化是在免疫的基础上做的检查,FISH是在DNA基础上做的检查,免疫组化结果的假阴性和假阳性比FISH高,并且结果不好判断,但是FISH不会出现假阴性或假阳性现象,结果也好判断。
23. 是否接受检测就可以确定病情?
答:疾病的发生是一个复杂的过程,需要通过多方面的信息来确定病情,比如患者的年龄,既往病史以及目前的身体状况及病情进展情况。医生开出的检验申请单就是通过不同的检测手段来对病人的病情进行评估,患者接受了检测之后,需要医生对检测结果进行综合的评估:比如怀疑有膀胱癌的患者,如果检测结果显示NMP22显著高于正常值,则需要进一步配合膀胱镜检查来确定病情的进展。单一的检测结果是不全面的,必须配合医生对病人个体的判断来进行疾病的诊断。
24. 做了EGFR突变检测结果显示没有突变,想要使用易瑞沙,应该做EGFR扩增检测吗?
答:如果EGFR没有突变,建议再做EGFR的扩增检测。
25. 如果EGFR检测和K-ras检测均没有发现突变,还可以用易瑞沙或爱必妥吗?
答:可以。美国的Memorial Sloan-Kettering癌症中心在04年做的研究表明在对TKI治疗进行病人选择时应同时判断EGFR和KRAS两个基因的突变情况,以提高TKI靶向治疗的命中率,减少不必要的“过度治疗”。这项研究的临床意义有以下几个方面:1、进一步证实了EGFR对TKI治疗效果的预测作用;2、较早探讨了KRAS基因突变与TKI药物原发耐药的关系,改变了以往单独利用EGFR进行疗效预测的局面,认为对EGFR无突变的病人是否需要TKI治疗可参考KRAS的状态;3、发现KRAS第2外显子的突变与肺腺癌对TKI药物原发耐药密切相关,有KRAS基因突变的肿瘤经Gefitinib或Erlotinib治疗后不会有肿瘤的缩小。4、对TKI药物敏感的病人均没有KRAS基因突变。
26. 1p-/19q- 检测结果说明肿瘤是良性还是恶性?
答:除了病理检测之外,所有的检测结果都不能给肿瘤的良恶性下定义。我们的检测是有助于医生判断预后及在用药方面给与指导。
27. 做完免疫组化的白片为什么不可以取走?
答:按照卫生部规定,所有的临床检验机构需要留存白片。如有特殊需要可以借出。病人家属须持患者身份证,支付一定押金后,方可借出押金为100元/片。
28. 全血是否可以做免疫组化?
答:不可以。
病理专家会诊中心:
29. 传统病理检测和分子病理检测有什么不同?
答:传统的病理检测是通过细胞形态学和免疫学方法进行检测,80%-90%的肿瘤能获得明确诊断。分子病理检测是通过流式、细胞遗传、分子细胞遗传和分子遗传等一系列的高端技术检测受检者的遗传改变。一方面为传统病理不能确诊的肿瘤,其诊断、用药和预后提供较为明确的信息;另一方面为已确诊的肿瘤,其用药指导、治疗方案的选择及预后监控提供较为准确的依据。
30. 肿瘤疑难病理专家会诊的收费标准?联系电话?如何送样本?送到哪里?能否联系住院?
答:收费标准如下:疑难病会诊:300元;专科(指专为某种类型的疾病所开设的科室)疑难病特殊会诊:500元;指定专家专项会诊:600元;多位专家特需会诊:1500元。我们的联系电话是010-62627358/800-810-0579。本地的样本如无特殊要求由物流直接上门收取,外地样本可使用邮寄方式,邮寄地址为:北京海淀区中关村大街29号吴阶平病理会诊中心收;邮编:100080。如果病人在专家会诊中心会诊,我们可以给病人提供联系住院的服务。
常见问题:
31. 如果我要做检测,我需要提供什么?
答:首先请确定您需要检测的项目,根据我们的项目列表上的标本要求,由患者所在的医院进行标本采集。采集之后按照要求放入相应的管子内,填写检测申请单,然后请拨打我们的服务热线:010-62627358联系物流取样。
32. 如何付款?
答:我们可以提供两种付款方式:①临床单位:每个月统一结算;②患者:每份标本一单一结。患者可以将现金交给我们的物流人员,物流人员会同时给您开具带有公章的收据。在物流人员发送报告的时候将会给患者提供北京市医疗结构专用发票。如需汇款,我们的开户行:中国银行北京分行知春路支行;账号:8024 2219 2608 091001;收款人:融恒环球基因技术(北京)有限公司临床检验所。
33. 拿到报告后,谁来解释数据?
答:病人家属拿到报告后,请直接将报告交给临床主治医生,医生会结合报告的数据内容,以及病人的实际临床病症等数据,向病人家属解释报告内容。
34. 收费依据?
答:我们提供的检验项目主要依据北京市卫生局核准的收费标准进行收费;卫生部无统一收费和由于方法学改变导致价格变更的项目,可检索本项目手册的检验价格,或随时向我公司客服热线咨询。
35. 为什么检测费用这么贵?
答:在检测方法上,我们使用最科学的方法以确保结果的真实准确。如乳腺癌BRCA1和BRCA2基因的筛查,我们会进行51个外显子上的80个片断的测序,因此成本较高。另外,实验室使用国外进口的仪器、试剂和探针以保证实验结果的准确性,对病人和报告结果负责。
36. 可以入医保报销吗?
答:我们的检测项目暂时没有纳入医保报销范围。
37. 实验室出的报告有没有合法性?
答:我们的实验室具有国家认证的资质,在实验技术上均按照标准操作,人员经过严格培训和考核,合格后方可上岗。最终报告由持有医师资格证的技术员审核通过并加盖公章后送出。因此我们的报告结果是可以信赖的。